Chargé d’affaires réglementaires H/F

LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final.

Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier.

Rejoignez une structure innovante, engagée secteur santé, et contribuez activement à la conformité réglementaire de dispositifs médicaux.

Votre rôle et missions :

• Participer à la constitution des dossiers de marquage CE IVDR.
• Contribuer aux enregistrements réglementaires Europe / hors Europe.
• Assurer la conformité réglementaire des DMDIV (Règlement UE 2017/746).
• Analyser et diffuser les exigences réglementaires applicables.
• Proposer des modifications produits au niveau réglementaire.
• Participer à la rédaction et mise à jour des procédures et plans de gestion des risques.
• Assurer une veille réglementaire continue.
• Collaborer avec les autorités, les organismes notifiés et les équipes internes.

Ce que nous attendons de vous :

• Formation Bac+5 avec spécialisation en affaires réglementaires.
• Expérience de 3 à 5 ans en DMDIV.
• Bonne connaissance du Règlement (UE) 2017/746, ISO 13485 et ISO 14971.
• Anglais technique écrit et oral.
• Esprit d'analyse, rigueur, capacités rédactionnelles et esprit d'équipe.

Les avantages côté entreprise :

• Titres restaurant
• Participation
• Crèche d'entreprise
• Forfait mobilité durable
• CSE actif

Une entreprise à taille humaine, une mission à impact global, et un cadre stimulant – n'attendez plus !

LEA Recrutement